tyc1286太阳集团-官方网站

 

咨询热线:

18092721849


COVID-19期间FDA对3D打印tyc1286太阳集团的常见问题解答
来源: | 作者:pmtb10982 | 发布时间: 733天前 | 2033 次浏览 | 分享到:
在新型冠状病毒疫情下, FDA采用创新灵活的方法来解决医疗产品短缺的问题,其中包括3D打印tyc1286太阳集团。

对于美国境内3D打印tyc1286太阳集团常见问题,FDA作出以下回复:

1FDA3D打印医疗器械的基础建议是什么?

1FDA已发布了有关增材制造医疗器械注意事项的指南。

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/technical-considerations-additive-manufactured-medical-devices

23D打印能否用于制作防护服、口罩呼吸器个人防护产品PPE)?

2PPE包括防护服工作服手套口罩护目镜口罩呼吸器或其他旨在保护穿戴者免受伤害/感染/疾病传播的tyc1286太阳集团。尽管可以使用3D打印来制造某些PPE,但一些技术难题仍待解决。例如,3D打印的PPE可以提供物理屏障,但3D打印的PPE液体屏障能力和过滤效率较难满足FDA要求

3:医疗器械的附件组件或零件可以3D打印吗?

3尽管可以使用3D打印来打印一些附件组件和零件,但某些复杂的产品(例如工作泵,电子设备)不宜进行3D打印。使用任何3D打印产品之前,必须验证其可行性

 

 

以上信息仅供参考,详细信息请见:

https://www.fda.gov/medical-devices/3d-printing-medical-devices/faqs-3d-printing-medical-devices-accessories-components-and-parts-during-covid-19-pandemic